Beobachtungsstudie zu Nebenwirkungen einer CAR-T-Zelltherapie auf das Herz

Die CAR-T-Zelltherapie ist eine neue Behandlungsmethode, die künstlich veränderte T-Zellen der Patient*innen verwendet, um bestimmte Zellen im Körper zu erkennen und abzutöten und dabei das körpereigene Immunsystem zu aktivieren. Bisher kommt diese Therapie meist bei bösartigen Blutkrebserkrankungen zum Einsatz. Trotz insgesamt guter Sicherheit kann die CAR-T-Zelltherapie Nebenwirkungen haben, darunter auch auf das Herz-/Kreislaufsystem und möglicherweise auch eine Herzmuskelentzündung (Myokarditis) verursachen.

Die vorliegende Studie untersucht die herzspezifischen Nebenwirkungen nach stattgehabter CAR-T-Zelltherapie mittels mehrerer Herz-Magnetresonanztomographien (Herz-MRT). Die Studie ist rein beobachtend, Medikamente werden in dieser Studie nicht getestet; an der Behandlung selbst ändert sich nichts durch die Teilnahme an der Studie. Die Studie wird prospektiv und longitudinal durchgeführt, was bedeutet, dass die Patient*innen über einen längeren Zeitraum hinweg beobachtet werden, um sowohl akute als auch langfristige Auswirkungen auf das Herz zu untersuchen. Die Patient*innen erhalten insgesamt drei Herz-MRTs: zu Beginn der Behandlung, innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Therapie und nach sechs Monaten. Diese Untersuchungen helfen dabei, Entzündungen, Narbenbildung (Fibrose) und Veränderungen der Herzfunktion zu erkennen und deren Verlauf im Zusammenhang mit der CAR-T-Zelltherapie zu verfolgen.

Teilnehmen können Frauen und Männer, die mit einer CAR-T-Zelltherapie behandelt werden oder die Therapie in Planung ist und die bereit sind, mehrere MRT-Untersuchungen zu absolvieren.