Beobachtungsstudie zu dem bereits zugelassen Medikament Zanubrutinib in der Behandlung verschiedener Blutkrebserkrankungen, um mehr Daten zu Verträglichkeit und Sicherheit der Therapie zu gewinnen

Waldenström-Makroglobulinämie (WM), chronische lymphatische Leukämie (CLL), Marginalzonenlymphom (MZL) und follikuläres Lymphom (FL) sind verschiedene Arten von Lymphomen oder Leukämien, die das Immunsystem betreffen. Diese unterschiedlichen Erkrankungen führen zu einer unkontrollierten Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen, den Lymphozyten, was zu Symptomen wie Müdigkeit, Infektionsanfälligkeit und vergrößerten Lymphknoten führen kann. Die genauen Ursachen dieser Erkrankungen sind nicht vollständig geklärt, aber genetische Faktoren und Störungen des Immunsystems spielen eine Rolle. Die Standardtherapie dieser Erkrankungen variiert, umfasst jedoch meistens eine Chemotherapie, Immuntherapie und heutzutage immer häufiger sogenannte gezielte Therapien, die einen speziellen Funktionsmechanismus in den betroffenen Zellen angreifen. Zanubrutinib, ein Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTK-Hemmer), ist ein Medikament, das gezielt die Aktivität eines Enzyms hemmt, das für das Überleben und Wachstum der Krebszellen notwendig ist. Für die in der Studie genannten Erkrankungen ist dieses Medikament bereits zugelassen.

Es handelt sich bei der ARIADNE-Studie um eine Beobachtungsstudie, die Daten im Rahmen der typischen Anwendung sammelt. Die Studie ist nicht interventionell (gibt keine Behandlung vor). Die Patient*innen werden bis zu 5 Jahre nach Studienstart begleitet, wobei vor allem die Lebensqualität, die Notwendigkeit, bei Problemen mit der Anwendung medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen (z. B. Krankenhausaufenthalte), und die Behandlungszufriedenheit betrachtet werden. Die Patient*innen werden anhand ihrer Diagnose in Gruppen eingeteilt und dementsprechend behandelt.

Teilnehmen dürfen Frauen und Männer ab 18 Jahren, die je nach Krankheitsbild noch nicht vorbehandelt sind bzw. bereits eine Zweit- oder Drittbehandlung benötigen. Patient*innen mit einer Waldenström-Makroglobulinämie oder chronisch lymphatischer Leukämie dürfen in allen Behandlungsphasen teilnehmen, beim Marginalzonenlymphom und follikulären Lymphom sollten sie sich dagegen in der zweiten (MZL) bzw. dritten (FL) Behandlungsphase befinden. Beim MZL muss zudem zuvor eine Therapie mit einem Anti-CD20-Antikörper (z. B. Rituximab) erfolgt sein.