Eine Studie zu Belimumab in Kombination mit Rituximab und Venetoclax im Vergleich zur Behandlung mit Rituximab und Venetoclax bei Patient*Innen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Die Chronisch lymphatische Leukämie (CLL) ist eine Krebsart, die sich langsam ausbreitet und die Lymphozyten, eine Art von weißen Blutkörperchen, betrifft. Eine sehr ähnliche Form ist das kleine lymphozytische Lymphom (SLL). Lymphozyten werden in B- und T-Zellen unterteilt, beide sind normalerweise für die Abwehr von Krankheitserregern zuständig. Bei der chronisch lymphatischen Leukämie werden veränderte B-Zellen vermehrt gebildet und breiten sich aus. Die Behandlung von CLL(SLL) hat sich in den letzten Jahren erheblich verbessert, insbesondere durch Medikamente wie Rituximab und Venetoclax, die gezielt gegen Krebszellen wirken. Der Antikörper Rituximab bindet an ein Oberflächenprotein der B-Zellen (CD20), Venetoclax hemmt das sogenannte Bcl-2 Protein. Dadurch führen beide Medikamente selektiv zum Tod der B-Zellen.

Die BeliVeR-Studie testet eine Kombination dieser bewährten Medikamente mit Belimumab, einem Antikörper, der das Immunsystem moduliert und bereits bei anderen Erkrankungen zugelassen ist. Belimumab wirkt, indem ein Protein namens BAFF blockiert wird, das das Überleben der entarteten B-Zellen fördert und ihre Empfindlichkeit gegenüber der Behandlung verringert. Obwohl viele Patient*innen von der Rituximab/Venetoclax Behandlung profitieren, gibt es Personen, die darauf nicht ansprechen bzw. starke Nebenwirkungen aufgrund der langen Therapiedauer aufweisen. Durch die Kombination von Belimumab mit Rituximab und Venetoclax hofft die Studie, die Wirksamkeit der Behandlung, bei Personen mit einer refraktären oder rezidivierten CLL zu verbessern und frühzeitigere und dauerhaftere Therapieerfolge zu erreichen. Dazu werden die Teilnehmer*innen in 2 Studienarme eingeteilt, die eine Gruppe erhält Rituximab und Venetoclax, die andere zusätzlich noch Belimumab. Die Zuteilung erfolgt zufällig (randomisiert) und offen, also sowohl Patient*in als auch Arzt/Ärztin kennen die Aufteilung. Wenn bei einer Person weniger als eine Tumorzelle pro 10.000 weißen Blutzellen nachweisbar ist, wird sie als MRD-negativ bezeichnet. Die Studie vergleicht, wie schnell und wie viele Personen dieses Maß an Krankheitsfreiheit pro Studienarm erreichen. Die Studie besteht aus mehreren Behandlungszyklen, die insgesamt 2 Jahre dauern und während denen die Teilnehmer*innen regelmäßig untersucht werden.

Teilnehmen können volljährige Patient*innen mit einer bestätigten Diagnose von CLL oder kleinem lymphozytischen Lymphom (SLL), die auf frühere Behandlungen nicht angesprochen haben oder bei denen die Erkrankung zurückgekehrt ist. Zusätzlich sollten die Personen eine Therapie aufgrund von Symptomen wie einer vergrößerten Milz oder Lymphknoten eine Therapie benötigen.