Beobachtungsstudie zum Zusammenhang von Zweitkrebserkrankungen nach erfolgter CAR-T-Zelltherapie mit Medikamenten der Firma Bristol-Myers-Squibb (Idecabtagene vicleucel (Abecma); Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi))

Eine Behandlung mit CAR-T-Zellen ist ein neuartiger und in vielen Studien als sehr wirkungsvoll getesteter Therapieansatz für verschiedene Krebsformen. Mittlerweile werden CAR-T-Zellen auch außerhalb von Studien eingesetzt, wobei verschiedene Pharmafirmen CAR-T-Zellen herstellen. Hierbei werden den Patient*innen Immunzellen (T-Zellen) entnommen und künstlich genetisch so verändert, dass sie die Tumorzellen erkennen und eliminieren können, sobald die veränderten Zellen den Patient*innen als einmalige Infusion zurückgegeben werden. Diese Therapieform zählt somit zu den genmodifizierten Zelltherapien. In der bisherigen Anwendung von CAR-T-Zellen konnte in einzelnen Fällen beobachtet werden, dass Patient*innen nach einer CAR-T-Zell Therapie an einem zweiten bösartigen Tumor erkranken. Die genaue Ursache für die Entstehung dieser Zweiterkrankung ist noch nicht bekannt. Zunächst wurde vermutet, dass sich die neue Krebserkrankung aus den genetisch veränderten Zellen der CAR-T-Zelltherapie entwickelt haben könnte. Neuere Untersuchungen deuten jedoch eher darauf hin, dass die neuen Krebszellen bereits vor der CAR-T-Zelltherapie im Körper vorhanden waren und sich durch die therapiebedingte Schwächung des Immunsystems besser vermehren konnten.

Das Ziel der Studie ist es, das Gewebe eines solchen Zweittumors bei Patient*innen, die eine genmodifizierte Zelltherapie mit einem Medikament der Pharmafirma Bristol-Myers Squibb erhalten haben, mit einem speziellen Test genetisch zu untersuchen und einen möglichen Zusammenhang zu der zuvor durchgeführten CAR-T-Zelltherapie zu prüfen. Hierfür wird von den Patient*innen eine Gewebeprobe des Tumors benötigt. Im Rahmen dieser Studie wird keine neue Therapieform getestet.

Frauen und Männer mit einem neu diagnostizierten Zweittumor nach erfolgter CAR-T-Zelltherapie mit einem Medikament der Firma Bristol-Myers Squibb können an dieser Studie teilnehmen. Die Medikamente, um die es geht, sind: Breyanzi® (Lisocabtagen Maraleucel) oder Abecma® (Idecabtagen Vicleucel).