Studie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Lenalidomid und Tumorflare-Reaktion und hoher Tumorlast bei Patient*Innen mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom
- Geschlecht
- Frauen und Männer
- Alter
- ab 18 Jahren
- Studienart
- Beobachtend
- Therapielinie
- Rezidiv / refraktär
- Phase
- —
Worum geht es in dieser Studie?
Das Mantelzelllymphom ist eine Art von Lymphdrüsenkrebs, die sich vom Ansprechen auf die Therapie sehr unterscheiden kann. Zur Behandlung von Rückfällen (Rezidiven) oder Personen, die auf die erste Behandlung nicht angesprochen haben (refraktär), kann Lenalidomid eingesetzt werden. Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen Lenalidomid und der sogenannten Tumor-Flare-Reaktion sowie der Tumorlast bei Personen mit rezidiviertem/ refraktärem Mantelzelllymphom zu untersuchen und zu charakterisieren. Es wird kein Medikament oder eine Therapie in der Studie getestet. Patient*innen, die mindestens eine Dosis Lenalidomid erhalten haben und mindestens 18 Jahre alt sind, können an der Studie teilnehmen.
Ausführliche Beschreibung
Das Mantelzell-Lymphom (MCL) ist eine seltene Form des Lymphdrüsenkrebs, bei dem bestimmte weiße Blutzellen, die B-Zellen, bösartig verändert sind. In den meisten Fällen schreitet die Krankheit nur langsam fort, allerdings gibt es auch einige Patient*innen mit einer aggressiven Unterform, die auch eine intensivere Behandlung benötigen. Standardbehandlungen umfassen Chemotherapie, Immuntherapie und Stammzelltransplantation, aber bei einigen Patient*innen kehrt die Krankheit nach der Behandlung zurück oder spricht nicht mehr darauf an. Lenalidomid, auch bekannt unter dem Markennamen Revlimid, ist ein Medikament, das das Immunsystem unterstützt und das Wachstum von Krebszellen hemmt. Es wird in der Therapie von Rezidiven oder therapierefraktären Fällen bei MCL heutzutage häufig eingesetzt. In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen Lenalidomid und der sogenannten Tumor-Flare-Reaktion (TFR) und der generellen Tumorlast bei Patient*innen mit rückfälligem oder refraktärem MCL untersucht. Eine Tumor-Flare-Reaktion ist eine vorübergehende Verschlechterung der tumorbedingten Beschwerden nach Behandlungsbeginn, die sich teilweise schwer von einem Krankheitsfortschritt unterscheiden lassen. Die Tumorlast stellt die Menge an Krebszellen im Körper dar. Das Studiendesign ist nicht-interventionell und retrospektiv, was bedeutet, dass bereits vorhandene Daten von Patient*innen, die Lenalidomid erhalten haben, analysiert werden. Es wird kein neues Medikament oder eine Therapieform in der Studie getestet, sie ist rein beobachtend. Es werden Daten von verschiedenen europäischen Kliniken gesammelt, die Lenalidomid bei MCL-Patienten verwendet haben, um die Häufigkeit und Merkmale der TFR und der Tumorlast zu untersuchen. Teilnehmen können volljährige Personen, die mindestens eine Dosis Lenalidomid erhalten haben in ihrer MCL-Therapie erhalten haben.
Fakten
- Welche Erkrankung: Mantelzell-Lymphom (MCL).
- Krebs-Merkmale: Rückfall oder refraktär (nicht ansprechend auf Behandlung).
- Was untersucht die Studie: Beziehung von Lenalidomid mit Tumor-Flare Reaktion (TFR) und Tumorlast. Es wird kein Medikament oder eine neue Therapieform getestet
- Ziel der Studie: Untersuchung der Tumor-Flare-Reaktion und Tumorlast bei MCL.
- Wie lange dauert die Studie: Beobachtungsdauer bis vor etwa 8,5 Jahren.
- Studienmerkmale: Retrospektiv, nicht-interventionell, also reine Beobachtungsstudie
Studienzentren
3 Studienzentren in Deutschland sind verzeichnet.
Berufsausuebungsgemeinschaft Kiehl/Stein
15236 Frankfurt/ Oder Brandenburg
Status unbekanntPraxis fuer Haematolgie, Onkologie und Palliativmedizin
04289 Leipzig
Status unbekanntUniversitätsklinikum Würzburg
97080 Würzburg
Status unbekannt
Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.
- Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
- PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin
Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT03647124) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.


