CRISPRekrutierend

Forschungsplattform zu molekularen Testungen, Behandlung und Krankheitsverlauf bei Patient*innen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC)

Geschlecht
Frauen und Männer
Alter
ab 18 Jahren
Studienart
Beobachtend
Therapielinie
alle
Phase

Worum geht es in dieser Studie?

Wenn Patient*innen an Lungenkrebs erkranken, sind verschiedene Untersuchungen nötig, um eine optimale Behandlung zu ermöglichen. Bisher werden jedoch noch keine Daten hinsichtlich diagnostischer Untersuchungen, Therapie und Krankheitsverlauf zentral erfasst, was den Gewinn von neuen Erkenntnissen erschwert. Das Ziel der CRISP-Studie ist es, eine deutschlandweite Forschungsplattform aufzubauen, die verschiedene Daten von Patient*innen mit Lungentumoren erfasst, um dadurch die Versorgungsqualität für diese Patient*innen zu erfassen und zu verbessern. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) oder kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) erkrankt sind.

Studienablauf

Voraussetzungen

Diagnose: Lungenkarzinom

Alter: ab 18 Jahren

Therapielinie: Unabhängig von Therapielinie

Wichtige Einschlusskriterien: NSCLC; SCLC; max 4 Wochen nach Beginn erster Behandlung oder max 4 Wochen nach Umstellung auf 'best supportive care'

Zuteilung

Stratifizierung anhand von Markern

Behandlung

Test auf molekulare Veränderungen; Datensammlung NSCLC; lokal fortgeschritten oder metastasiert; nicht Plattenepithel-Ca
mögliche Testung auf molekulare Veränderungen; Datensammlung NSCLC; lokal fortgeschritten oder metastasiert; Plattenepithel-Ca
DatensammlungNSCLC; lokal fortgeschritten oder metastasiert; nicht Plattenepithel-Ca; bisher keine Testung
DatensammlungNSCLC; Stadium I/II/III oder IIIB/C
Datensammlung SCLC; limited stage (LD) oder extensive stage (ED)

Nachbeobachtung

36 Monate

Ausführliche Beschreibung

Lungenkrebs entsteht, wenn sich Zellen in der Lunge unkontrolliert vermehren und Tumore bilden. Es gibt zwei Hauptformen: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) und kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC). NSCLC ist die häufigere Form und wächst meist langsamer, während SCLC aggressiver ist und sich schneller im Körper ausbreiten kann. Die Behandlung hängt von der Art des Tumors ab und kann unter anderem eine Operation, Strahlentherapie oder eine medikamentöse Behandlung umfassen. Besonders wichtig ist eine feingewebliche Untersuchung des Tumors, um bestimmte Eigenschaften (Biomarker) zu identifizieren und somit gezielt wirksame Therapien auszuwählen. Dies ist besonders wichtig für Patient*innen, bei denen der Krebs bereits fortgeschritten oder in andere Körperregionen gestreut hat (metastasiert). Spezielle Untersuchungen, um diese Veränderungen zu erkennen, gehören mittlerweile zum Standardverfahren bei fortgeschrittenem Lungenkrebs und werden am Tumorgewebe, aber zum Teil auch am Blut durchgeführt. In Studien konnte allerdings gezeigt werden, dass nicht alle Betroffenen, bei denen diese Untersuchungen notwendig wären, sie auch erhalten.

Das Ziel der CRISP-Studie ist es, eine deutschlandweite Forschungsplattform für Patient*innen mit NSCLC und SCLC aufzubauen. Es werden Daten über genaue Behandlungsmaßnahmen, Untersuchungen vor Behandlungsbeginn und Auswirkungen auf das Leben und die Psyche der Erkrankten erhoben. Innerhalb der Studie sollen möglichst viele Daten von Patient*innen erfasst werden, um das Krankheitsverständnis für Lungentumore zu verbessern. Durch die Sammlung der Daten will man überprüfen, wie die bisherigen Leitlinien und Empfehlungen zu Lungentumoren in der Praxis umgesetzt werden und wo noch Verbesserungsbedarf besteht. Außerdem sollen Gewebeproben aufgehoben und für zukünftige Forschungen nutzbar gemacht werden. Dafür werden Patient*innen im Rahmen der Studie je nach Art des Tumors, Krankheitsstadium und Behandlung gruppiert. In der Studie werden keine neuen Therapien getestet, es handelt sich um eine Registerstudie. Die Beobachtung im Rahmen der Studie erfolgt für bis zu 3 Jahre.

An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an NSCLC oder SCLC erkrankt sind. Verschiedene Stadien und Behandlungslinien sind für die Teilnahme an der Studie zugelassen. Die Teilnahme darf bei der Diagnosestellung bis maximal 4 Wochen nach Beginn der ersten Tumorbehandlung oder maximal 4 Wochen nach der Umstellung auf das Therapiekonzept „best supportive care“ (BSC) erfolgen. BSC bedeutet keine Tumortherapie, sondern eine Therapieform, die lediglich die durch den Tumor verursachten Symptome behandelt.

Fakten

  1. Welche Erkrankung: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC)
  2. Krebsmerkmale: maximal 4 Wochen nach Beginn der ersten Tumorbehandlung oder nach Umstellung auf „best supportive care“
  3. Was untersucht die Studie: Daten zu Patient*innen und Behandlungsabläufen
  4. Ziel der Studie: Verbesserungen in der Versorgung von Patient*innen
  5. Wie lange dauert die Studie: 3 Jahre
  6. Studienmerkmale: Registerstudie; Einteilung nach Tumorart, Krankheitsstadium und Behandlung

Studienzentren

26 Studienzentren in Deutschland sind verzeichnet. Finden Sie ein Zentrum in Ihrer Nähe.

  • Universitätsklinikum Augsburg

    Stenglinstraße 2, 86156 Augsburg

    Rekrutierend
  • Klinikum Bamberg

    Bamberg

    Rekrutierend
  • Klinikum Coburg GmbH

    Ketschendorfer Straße 33, 96450 Coburg

    Rekrutierend
  • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden

    Dresden

    Rekrutierend
  • Universitätsklinikum Essen

    Hufelandstraße 55, 45147 Essen

    Rekrutierend
  • Krankenhaus Nordwest

    Steinbacher Hohl 2-26, 60488 Frankfurt

    Rekrutierend

Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.

Medizinische Redaktion

  • Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
  • PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin

Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT02622581) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.