EK 260/2003Aktiv, nicht rekrutierend

Aufbau einer Gewebeprobebank im Bereich der gynäkologischen Onkologie

Geschlecht
Frauen und Männer
Alter
ab 18 Jahren
Studienart
Beobachtend
Therapielinie
alle
Phase
—

Worum geht es in dieser Studie?

Um Krebserkrankungen besser verstehen und behandeln zu können, ist die systematische Sammlung und Untersuchung von Gewebeproben von großer Bedeutung für die medizinische Forschung. Ziel der Tumorbank-Studie ist es, eine umfassende Gewebebank mit Proben von Patient*innen mit verschiedenen Tumorerkrankungen sowie von gesunden Kontrollpersonen aufzubauen, um die Grundlage für zukünftige Forschung im Bereich der Krebsdiagnostik und -therapie zu schaffen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, in der keine neuen Medikamente untersucht werden. Frauen und Männer zwischen 18 und 90 Jahren mit nur einer bekannten gutartigen oder bösartigen Tumorerkrankung sowie gesunde Kontrollpersonen können an dieser Studie teilnehmen.

Studienablauf

Voraussetzungen

Diagnose: verschiedene Krebserkrankungen, darunter Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane und endokrine Tumoren sowie Personen mit gutartigen Erkrankungen und Gesunde

Alter: 18–90 Jahre

Wichtige Einschlusskriterien: nur eine Erkrankung vorliegend

Zuteilung

Stratifizierung anhand von Markern

Behandlung

Bösartige Krebserkrankungensammeln verschiedener biologischer Proben, darunter Tumorgewebe, Bauchwasser (Aszites) und Flüssigkeit im Brustfellraum (Pleuraerguss), Urin, Speichel, Auswurf sowie Stuhlproben und Spülflüssigkeiten aus diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen
Benigne Tumor- oder entzündliche Erkrankungen, nach Alter gematchedsammeln verschiedener biologischer Proben, darunter Tumorgewebe, Bauchwasser (Aszites) und Flüssigkeit im Brustfellraum (Pleuraerguss), Urin, Speichel, Auswurf sowie Stuhlproben und Spülflüssigkeiten aus diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen
Gesunde Proband*innen sammeln verschiedener biologischer Proben, darunter Urin, Speichel, Auswurf (Sputum) sowie Stuhlproben und Spülflüssigkeiten aus diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen

Nachbeobachtung

Ausführliche Beschreibung

Fortschritte in der Krebsdiagnostik und -therapie beruhen zunehmend auf der sogenannten translationalen Forschung, bei der neue wissenschaftliche Erkenntnisse möglichst rasch in die klinische Anwendung übertragen werden. Eine wichtige Voraussetzung dafür ist die systematische Sammlung biologischer Proben zusammen mit den zugehörigen klinischen Daten. Im Rahmen dieser Beobachtungsstudie werden verschiedene biologische Proben gesammelt, darunter Tumorgewebe, Bauchwasser (Aszites) und Flüssigkeit im Brustfellraum (Pleuraerguss), Urin, Speichel, Auswurf sowie Stuhlproben und Spülflüssigkeiten aus diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen. Tumorgewebe wird während geplanter operativer Eingriffe entnommen, wobei zunächst die pathologische Begutachtung sichergestellt wird und nur überschüssiges Material für die Forschung verwendet wird. Die reguläre Behandlung der Patient*innen wird durch die Studienteilnahme nicht verändert.

Ziel der vorliegenden Beobachtungsstudie ist es, eine umfassende Gewebebank mit Proben von Patient*innen mit verschiedenen Tumorerkrankungen sowie von gesunden Kontrollpersonen aufzubauen, um die Grundlage für zukünftige Forschung im Bereich der Krebsdiagnostik und -therapie zu schaffen. Die gesammelten Proben sollen für vielfältige Untersuchungen genutzt werden, beispielsweise zur Analyse von Tumormarkern, also Merkmalen, die Hinweise auf den Krankheitsverlauf oder das Ansprechen auf eine Therapie geben können. Darüber hinaus können genetische Veränderungen in den Krebszellen untersucht sowie gestreute Tumorzellen nachgewiesen werden. Die Studie umfasst verschiedene Krebserkrankungen, darunter Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane sowie Tumoren der hormonbildenden Drüsen. Zusammen mit einer ergänzenden Blutprobenbank bildet diese Gewebebank eine umfassende Grundlage für die onkologische Forschung.

Es können Patient*innen zwischen 18 und 90 Jahren mit einer bösartigen Tumorerkrankung, Patient*innen mit einer gutartigen oder entzündlichen Erkrankung als Kontrollgruppe sowie gesunde Kontrollpersonen teilnehmen. Die Patient*innen dürfen nicht an mehreren Tumorerkrankungen oder an einer gleichzeitig bestehenden entzündlichen und bösartigen Erkrankung leiden.

Fakten

  1. Welche Erkrankung: verschiedene Krebserkrankungen, darunter Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane und endokrine Tumoren sowie Personen mit gutartigen Erkrankungen und Gesunde
  2. Krebsmerkmale: /
  3. Was untersucht die Studie: Aufbau einer systematischen Gewebebank mit biologischen Proben und klinischen Daten für die onkologische Forschung
  4. Ziel der Studie: Etablierung einer Tumorgewebebank als Grundlage für zukünftige translationale Forschung zur Verbesserung der Krebsdiagnostik und -therapie
  5. Studiendauer: Beobachtungsdauer 14 Jahre (September 2003 bis voraussichtlich Dezember 2026)
  6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie, Fall-Kontroll-Design, drei Studiengruppen

Studienzentren

1 Studienzentrum in Deutschland ist verzeichnet.

  • Charité – Universitätsmedizin Berlin

    Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin

    Aktiv, nicht rekrutierend

Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.

Medizinische Redaktion

  • Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
  • PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin

Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT01789229) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.