Ein neuer Antikörper (Odronextamab) zur Behandlung von B-Zell Non-Hodgkin-Lymphomen, die bereits vorbehandelt sind

B-Zell Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) sind eine Gruppe bösartiger Erkrankungen von B-Lymphozyten, einer Unterform der weißen Blutzellen, die zum Immunsystem gehören. Es gibt verschiedene Unterarten von NHL, darunter das Follikuläre Lymphom (FL), diffus großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL), Mantelzell-Lymphom (MCL) und Marginalzonen-Lymphom (MZL). Es gibt darüber hinaus weitere, seltenere Formen. Das Erscheinungsbild dieser Erkrankungen ist sehr unterschiedlich. Es können teilweise unspezifische Beschwerden in Form von Lymphknotenvergrößerungen, Fieber, vermehrtem Nachtschweiß, einer Gewichtsabnahme oder einer erhöhten Infektanfälligkeit vorliegen. In anderen Fällen berichten Patient*innen aber auch, vollständig beschwerdefrei zu sein. Die genaue Ursache von NHL ist unbekannt, aber genetische Ursachen und Umweltfaktoren können eine Rolle spielen. Die Standardtherapie für NHL umfasst häufig Chemotherapie und Immuntherapie. Trotz häufig gutem Therapieansprechen kann es sein, dass die Erkrankung nicht auf die Therapie anspricht (refraktär) oder nach anfänglichem Therapieerfolg zurückkommt (Rezidiv).

Odronextamab ist ein sogenannter bispezifischer Antikörper, der sowohl an die Krebszellen binden als auch das Immunsystem stimulieren kann. Hierzu nutzt er Oberflächenmarker auf den Krebszellen und den körpereigenen Abwehrzellen. Dieses Medikament ist bereits zur Therapie des rezidivierten/refraktären FL und DLBCL nach mindestens zwei vorherigen Therapielinien zugelassen.

Ziel der ELM-2 Studie ist es, weitere Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit zu erhalten und gleichzeitig Odronextamab auch bei anderen Erkrankungen zu untersuchen. Es wird also die Wirksamkeit und Sicherheit von Odronextamab bei Patient*innen mit einer der oben genannten NHL-Erkrankungen untersucht, die bereits eine Standardtherapie hatten und nun refraktär oder im Rezidiv sind. Odronextamab wird über einen venösen Zugang verabreicht. Die Patient*innen werden anhand ihrer Erkrankung einer Behandlungskohorte zugeteilt. Mit Ausnahme der ersten 68 Patient*innen mit DLBCL, welche zufällig (randomisiert) zugeteilt werden. Die Behandlung im Rahmen der Studie erfolgt für bis zu 52 Wochen, in denen die Wirksamkeit der Therapie und das Auftreten von Nebenwirkungen durch das Medikament untersucht werden. Entscheidend ist, ob oder wann die Erkrankung unter Therapie wieder fortschreitet. An der Studie können Patient*innen ab 18 Jahren mit einem Follikulären Lymphom (FL), diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), Mantelzell-Lymphom (MCL), Marginalzonen-Lymphom (MZL) oder einer anderen Unterform eines NHL teilnehmen. Die Erkrankung muss entweder refraktär sein oder ein Rezidiv aufweisen. Die Anzahl der benötigten Vortherapien variiert je nach Kohorte (z. B. mind. 2 für FL und DLBCL).