GMALL-Registerstudie zur akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL): Prospektive Erfassung von Diagnostik, Therapie, Verlauf und Bioproben bei erwachsenen ALL-Patient*innen

Die akute lymphatische Leukämie (ALL) ist eine bösartige Erkrankung des lymphatischen Systems, bei der eine unkontrollierte Produktion von Blasten im Knochenmark und Blut vorliegt. Blasten sind eine unreife und in diesem Fall entartete Form der weißen Blutzellen, welche zum Immunsystem gehören. Durch die Überproduktion der Blasten sind die normale Blutbildung und die Immunabwehr gestört. Bei der ALL können auch andere Organe oder das zentrale Nervensystem betroffen sein. Folglich können Müdigkeit, Blutarmut, Blutgerinnungsstörungen, Fieber und eine erhöhte Infektanfälligkeit auftreten. Über die Hälfte der Patient*innen weisen geschwollene Lymphknoten und eine vergrößerte Milz auf. Die genaue Ursache der ALL ist nicht vollständig verstanden, aber genetische Mutationen und Umweltfaktoren spielen eine Rolle. Die Standardtherapie der ALL besteht aus intensiver Chemotherapie und je nach Ansprechen und Grundrisikofaktoren einer Stammzelltransplantation. Für das Überleben ist eine komplette Elimination der Erkrankung zwingend, so dass die Therapie meistens nach sehr standardisierten Ablaufschemata (Protokollen) erfolgt; in Deutschland ist bei Erwachsenen das GMALL-Protokoll am häufigsten gebräuchlich.

Die GMALL-Register-Studie hat das Ziel, umfassende Daten über die Diagnose, Behandlung und den Verlauf von ALL und verwandten Erkrankungen bei Erwachsenen zu sammeln. Zu diesen Erkrankungen zählen: NK-Zell-Lymphom, NK-Zell-Leukämie, akute Leukämie mit gemischtem Phänotyp (MPAL), Non-Hodgkin-Lymphome (u. a. Burkitt-Lymphom, B-Zell-Lymphom, lymphoblastisches Lymphom der B-Zellen oder T-Zellen, anaplastisch-großzelliges Lymphom) – sofern nach ALL-ähnlichem Protokoll behandelt. Diese langfristige, systematische Datenerfassung soll dabei helfen, die Therapieoptionen zu verbessern und die Lebensqualität der Patient*innen zu erhöhen. Die Studie umfasst auch die Sammlung von Biomaterialien (z. B. Blut, Knochenmark), um zukünftige Forschungsprojekte zu unterstützen. Die Daten und Proben werden pseudonymisiert gespeichert und können von Wissenschaftler*innen und Ärzt*innen für ALL-bezogene Forschungsprojekte genutzt werden. Die Studie ist beobachtend, das bedeutet, dass keine Medikamente und neuen Therapieformen getestet werden. Der primäre Endpunkt der Beobachtungsstudie ist das Gesamtüberleben nach 10 Jahren.

An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an einer ALL oder einer verwandten Form der ALL erkrankt sind und nach den Therapie-Protokollen der GMALL bzw. spezifischer Subtypen (z. B. B-ALL) behandelt wurden/werden.