Neues Medikament Golcadomid zur Behandlung des fortgeschrittenen follikulären Lymphoms

Das Follikuläre Lymphom (FL) ist eine Form des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), bei dem sich bösartige B-Lymphozyten in den Lymphknoten ansammeln. Lymphozyten sind eine Unterform der weißen Blutzellen, die zum Immunsystem gehören. Die Ursache von FL ist nicht vollständig geklärt, aber genetische Mutationen und Störungen im Immunsystem spielen eine Rolle. Diese Erkrankung ist chronisch und in der Regel mit den verfügbaren Standardtherapien nicht heilbar, aber kann oft lange und gut zurückgedrängt werden. Die Therapie richtet sich nach den Symptomen und der körperlichen Verfassung der betroffenen Patient*innen. Patient*innen mit FL in einem frühen (begrenzten) Stadium erhalten meist eine Strahlentherapie. Die Standardtherapie im fortgeschrittenen Stadium umfasst oft eine Kombination aus Chemotherapie und einer Immuntherapie, typischerweise mit dem Antikörper Rituximab. Golcadomid ist ein neuer Wirkstoff, der eine alternative Therapieoption darstellt und gehört zur Gruppe der sogenannten CELMoD™-Wirkstoffe – das sind neue Immunmodulatoren, die an das Protein Cereblon der Krebszellen binden. Diese Substanzen wirken auf zweifache Weise: Sie fördern den gezielten Abbau von krebsrelevanten Proteinen innerhalb der Zelle und stärken gleichzeitig das Immunsystem, insbesondere T-Zellen und natürliche Killerzellen (Abwehrzellen). Dadurch werden die Tumorzellen direkt geschädigt und gleichzeitig durch das Immunsystem angegriffen. Für andere Formen von Lymphomen wird dieses Medikament bereits verwendet.

Ziel der GOLSEEK-2 Studie (Phase-2-Studie) ist es, die Wirkung und Sicherheit der Therapie mit Golcadomid + Rituximab im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie + Rituximab an einer ausgewählten Behandlungsgruppe weiterführend zu untersuchen. Die Patient*innen werden im Rahmen der Studie zufällig (randomisiert) in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält eine Standard-Immunchemotherapie (R-CHOP-Schema). Gruppe 2 und 3 erhalten Rituximab + Golcadomid jeweils in unterschiedlichen Dosierungen. Die Studie ist offen, das bedeutet: Patient*innen und ärztliches Personal wissen, welche Medikamente eingenommen werden. Die Behandlungen und Nachuntersuchungen im Rahmen der Studie erfolgen für bis zu 1 Jahr, in denen die Wirksamkeit der Therapie und das Auftreten von Nebenwirkungen durch die verschiedenen Medikamente untersucht werden.

Frauen und Männer ab 18 Jahren mit unbehandeltem Follikulärem Lymphom im Stadium 2-4 (Grad 1-3a) können an dieser Studie teilnehmen.