Registerstudie zu Sammlung von Daten zum Krankheitsverlauf, Behandlungsmethoden und klinischen Ergebnissen bei HIV-assoziierten Lymphomen

Bei einer HIV-Infektion infiziert sich eine Person mit dem HI-Virus (Humanes Immundefizienz-Virus), der zu einer Zerstörung bestimmter Abwehrzellen des Immunsystems führt. Als AIDS bezeichnet man den ausgeprägten Zustand der Erkrankung, wenn die Körperabwehr durch die HIV-Infektion stark geschwächt ist und als Folge schwere gesundheitliche Probleme, wie schwere Infektionen und Krebserkrankungen auftreten. Dank moderner antiretroviraler Kombinationstherapien (cART) haben sich Überlebensraten und Behandlungsergebnisse HIV-positiver Patient*innen deutlich verbessert. Trotzdem bleibt das Risiko für bestimmte Erkrankungen wie Lymphome erhöht. Lymphome entstehen durch die unkontrollierte Vermehrung entarteter Lymphozyten. Diese treten häufiger bei Personen mit HIV auf, da die Krebszellen sich bei geschwächtem Immunsystem unkontrolliert vermehren können. Typische Beschwerden sind Lymphknotenvergrößerungen, Fieber oder Müdigkeit. Zu den häufigen HIV-assoziierten Lymphomen zählen unter anderem das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom oder das Burkitt-Lymphom.

Ziel der IN030121-Studie ist es, Daten zu Eigenschaften, Therapien und Behandlungsergebnisse bei Patient*innen mit HIV-assoziierten Lymphomen systematisch zu erfassen. Dabei werden sowohl rückblickend (retrospektiv) als auch vorausschauend (prospektiv) Daten gesammelt, um insbesondere das 2-Jahres-Gesamtüberleben sowie das progressionsfreie Überleben, also das Überleben ohne Fortschreiten der Erkrankung, zu beurteilen. Die Studie soll dadurch ein besseres Verständnis für den Krankheitsverlauf und die Wirksamkeit unterschiedlicher Therapieansätze ermöglichen und langfristig zur Verbesserung der Versorgung und Prognose von HIV-positiven Patient*innen mit Lymphom beitragen. Es handelt sich um eine reine Beobachtungsstudie, das heißt: es erfolgen keine zusätzlichen Eingriffe oder Behandlungen im Rahmen der Studie. Die erforderliche Behandlung des Lymphoms ist nicht genauer definiert, sie soll allerdings gemäß nationalen oder internationalen Leitlinien erfolgen. Insgesamt werden die Patient*innen über einen Zeitraum von bis zu sechs Jahren beobachtet.

Teilnehmen können Erwachsene mit HIV-assoziierten Lymphom ab dem Jahr 2010. Die HIV-Diagnose muss innerhalb von drei Monaten nach der Lymphom-Diagnose gestellt worden sein.