Neuer Antikörper (Lacutamab) zur Behandlung von T-Zell-Lymphomen

Das periphere T-Zell-Lymphom (PTCL) beschreibt eine Gruppe aggressiver Non-Hodgkin-Lymphome, die durch die Entartung sogenannter T-Zellen entsteht. T-Zellen sind eine Art weißer Blutzellen, die der Immunabwehr dienen. Diese Lymphome sind selten und haben oft eine schlechtere Prognose als andere Lymphomarten. Die Standardbehandlung umfasst intensive Therapien, meist auf Basis einer Chemotherapie. In 30 % der Fälle reicht die Erstbehandlung nicht aus (refraktär) oder die Betroffenen erleiden einen Rückfall (Rezidiv). Für diese Menschen untersucht die KILT-Studie den zusätzlichen Nutzen von Lacutamab, einem neuen Antikörper, der an das KIR3DL2-Protein bindet, das häufig auf der Oberfläche von T-Zellen bei PTCL gefunden wird. Durch das Binden an KIR3DL2 kann Lacutamab das Immunsystem aktivieren, die Krebszellen zu zerstören.

Ziel der KILT-Studie ist es, Lacutamab bei PTCL zu untersuchen. Hierzu vergleicht die Studie zwei Gruppen von Patient*innen: Eine Gruppe erhält Lacutamab zusammen mit der Chemotherapie GemOx (eine Standard-Kombination aus Gemcitabin und Oxaliplatin), während die andere Gruppe nur GemOx erhält. GemOx ist eine etablierte Chemotherapie für PTCL bei refraktärer oder rezidivierter Erkrankung. In der ersten Gruppe erhalten die Patient*innen für 6 Zyklen à 3 Wochen Lacutamab + GemOx und anschließend weitere 20 Zyklen eine Erhaltungsdosis Lacutamab, die 4 Wochen dauern. Die Vergleichsgruppe (Gruppe 2) bekommt für 6 Zyklen à 3 Wochen die etablierte GemOx-Therapie. Patient*innen werden in einem Verhältnis von 2:1 entweder der Lacutamab-GemOx-Gruppe oder der GemOx-Gruppe zufällig (randomisiert) zugewiesen. Die Studie ist als eine Phase-2-Studie aufgebaut und wird offen (alle kennen die Zuteilung) durchgeführt. Die Hauptziele der Studie sind die Bewertung des progressionsfreien Überlebens (PFS), das heißt, wie lange die Patient*innen ohne Fortschreiten der Krankheit leben. Außerdem wird die Sicherheit und Verträglichkeit der Therapie untersucht. Weitere Ziele umfassen die Gesamtüberlebensrate (OS) und die vollständige Ansprechrate (CRR) auf die Therapie. Dazu werden die Patient*innen über 5 ½ Jahre nach Studienstart regelmäßig betreut.

Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem histologisch dokumentierten PTCL, die mindestens eine frühere systemische Chemotherapie erhalten haben. Mindestens 1 % der Tumorzellen sollen das Protein KIR3DL2 aufweisen (KIR3DL2-positiv).