Beobachtungsstudie zu Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit einer bereits erfolgten CAR-T-Zelltherapie mit CAR-T Zellen des Pharmaunternehmens Miltenyi

Eine viel beachtete neue Therapieform ist die CAR-T-Zelltherapie, die für verschiedene Erkrankungen eingesetzt wird wie Blutkrebserkrankungen oder auch Hautkrebs. Bei dieser Art der Therapie werden T-Zellen, eine bestimmte Art der körpereigenen Abwehrzellen, den Patient*innen entnommen und künstlich so verändert, dass sie Krebszellen erkennen können und so gezielt angreifen können. Diese Zellen werden den Patient*innen dann wieder zurückgegeben. Die Therapie ist bereits bei verschiedenen Krankheitsbildern zugelassen, wobei es verschiedene Pharmafirmen gibt, die CAR-T-Zellen herstellen, unter anderem die Firma Miltenyi. Da diese Therapieform noch nicht so lange verfügbar ist, fehlen bisher ausreichend Daten zur Langzeitwirkung und Langzeitsicherheit.

Ziel der LONGSAFE-Studie ist es Patient*innen zu untersuchen und zu beobachten, die eine CAR-T-Zelltherapie mit einem CAR-T-Zell Medikament der Pharmafirma Miltenyi Biotec behandelt wurden, um zusätzliche Langzeitdaten zur Sicherheit und Wirksamkeit zu gewinnen (Medikamente: Zamtocabtagene autoleucel, MB-CART19.1 und MB-CART2219.1). Diese Beobachtung soll für bis zu 14 Jahre erfolgen. Dabei soll auch die Entwicklung von Kindern, die mit CAR-T-Zelltherapie behandelt wurden, beobachtet werden. Die Studie ist rein beobachtend und führt keine neuen Behandlungsmethoden durch.

An der Studie können weibliche und männliche Patient*innen jeder Altersgruppe teilnehmen, wenn sie mit einer CAR-T-Zelltherapie des Pharmaunternehmens Miltenyi behandelt wurden. Diese Behandlung muss mindestens 12 Monate her sein. Die Krankheitsbilder, die für die Studie in Frage kommen sind akute lymphatische Leukämie (ALL), kindliche ALL, Lymphome (bei Kindern oder Erwachsenen), chronische lymphatische Leukämie (CLL), Hautkrebs (Stadium 3 und 4).