Könnte eine Bestrahlung vor der Operation besser sein als der bisherige Standard einer Bestrahlung nach der Operation der Brust?

Brustkrebs ist eine der häufigsten Krebserkrankungen bei Frauen, wobei die Behandlungsmethode von vielen verschiedenen Faktoren abhängt. Eine Operation ist jedoch häufig notwendig, um den Tumor zu entfernen. Standardmäßig erfolgt zuvor eine Chemotherapie (neoadjuvant), um den Tumor zu verkleinern und die Chance zu erhöhen, ihn vollständig entfernen zu können. Um den Behandlungserfolg zu maximieren, gehört es in vielen Fällen zur Standardtherapie, die Brust nach der Operation (postoperativ) durch eine Strahlentherapie (Radiatio) zu behandeln. Auch in anderen Krebstherapien ist die Bestrahlung ein etabliertes Verfahren und wird häufig bereits vor der Operation (präoperativ) angewendet. Bei Brustkrebs erfolgt die Bestrahlung standardmäßig jedoch erst nach der Operation. Studien zur präoperativen Bestrahlung in Kombination mit neoadjuvanter Chemotherapie existieren bereits, jedoch ist die Datenlage bislang nicht eindeutig. Durch eine vorgezogene Bestrahlung könnte möglicherweise die Rate brusterhaltender Operationen (BET) erhöht und gleichzeitig die erforderliche Strahlendosis reduziert werden. Dies könnte nicht nur die Chancen auf ein krankheitsfreies Überleben erhöhen, sondern auch Langzeitnebenwirkungen reduzieren.

Ziel der NeoRad-Studie ist es, den Einfluss einer präoperative Bestrahlung auf das krankheitsfreie Überleben zu untersuchen.

Dazu werden die Patientinnen zufällig (randomisiert) in zwei Gruppen eingeteilt. Im experimentellen Arm erfolgt die Bestrahlung vor der Operation und nach der neoadjuvanten Chemotherapie. In der Kontrollgruppe erfolgt die derzeitige Standardbehandlung: zuerst die neoadjuvante Chemotherapie, gefolgt von der Operation und anschließend der postoperativen Bestrahlung. Die Studie ist nicht verblindet, d.h. das ärztliche Personal und die Patientinnen wissen, in welche Gruppe sie eingeteilt wurden. Die Nachbeobachtung der Patientinnen erfolgt über mindestens sechs und maximal zehn Jahre.

An der Studie können Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs im Frühstadium teilnehmen. Zudem muss eine Strahlentherapie indiziert sein. Der Krebs darf nicht metastasiert sein, jedoch bereits auf die Lymphknoten übergegangen sein. Es dürfen keine therapielimitierenden Vorerkrankungen vorliegen, und Patientinnen mit bestimmten Lungen- oder Herzerkrankungen können von der Teilnahme ausgeschlossen werden. Der Hormonrezeptor- und HER2-Status sind weder Einschluss- noch Ausschlusskriterien.