Selbsteinschätzung von Nervenbeschwerden nach einer Chemotherapie mit Taxanen bei Brustkrebs
- Geschlecht
- Frauen
- Alter
- ab 18 Jahren
- Studienart
- Interventionell
- Therapielinie
- alle
- Phase
- —
Worum geht es in dieser Studie?
Brustkrebs wird häufig mit einer Chemotherapie behandelt, die Wirkstoffe aus der Gruppe der Taxane enthält, die die peripheren Nerven schädigen können (chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie). Ziel der NEURO-BREAC-02-Studie ist es, ein Verfahren zu untersuchen, mit dem Patientinnen Nervenbeschwerden selbst einschätzen können. Patientinnen ab 18 Jahren mit Brustkrebs, die zuvor eine Chemotherapie mit Taxanen und anschließend eine adjuvante Strahlentherapie erhalten haben, können an dieser Studie teilnehmen.
Studienablauf
Voraussetzungen
Diagnose: Brustkrebs (Mammakarzinom)
Alter: ab 18 Jahren
Therapielinie: Unabhängig von Therapielinie
Wichtige Einschlusskriterien: Frauen; nach abgeschlossener Chemotherapie mit Taxanen und anschließender adjuvanter Strahlentherapie; mit keiner oder nur leichter chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie (CIPN)
Zuteilung
Einarmige Studie
Behandlung
Nachbeobachtung
Diagnose: Brustkrebs (Mammakarzinom)
Alter: ab 18 Jahren
Therapielinie: Unabhängig von Therapielinie
Wichtige Einschlusskriterien: Frauen; nach abgeschlossener Chemotherapie mit Taxanen und anschließender adjuvanter Strahlentherapie; mit keiner oder nur leichter chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie (CIPN)
Einarmige Studie
Ausführliche Beschreibung
Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Die Behandlung der Erkrankung kann, je nach Stadium, eine Operation, Strahlentherapie und medikamentöse Therapien umfassen. Viele Patient*innen erhalten zusätzlich eine Chemotherapie vor oder nach der Operation, die häufig Taxane wie Paclitaxel oder Docetaxel enthält. Diese Wirkstoffe stabilisieren die Mikrotubuli, feine Röhrchen des Zellgerüsts, die für die Zellteilung gebraucht werden. Dadurch können sich vor allem schnell teilende Zellen wie Krebszellen nicht mehr richtig teilen. Über die Mikrotubuli werden auch in den langen Nervenfasern Bausteine und Botenstoffe transportiert, weshalb Taxane die peripheren Nerven schädigen können. Als Folge kann eine chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie (CIPN) auftreten, die sich meist zuerst an Zehen und Füßen sowie an Fingern und Händen durch Kribbeln, Taubheitsgefühl, ein verändertes Berührungsempfinden oder Schmerzen bemerkbar macht und sehr belastend sein kann. Wie sie genau entsteht, ist wissenschaftlich noch nicht abschließend geklärt. Eine wirksame Vorbeugung ist bislang nicht bekannt und die Behandlungsmöglichkeiten einer bestehenden Neuropathie sind begrenzt, weshalb erste Anzeichen früh erkannt werden sollten. Ziel der vorliegenden Studie ist es, ein Verfahren zu untersuchen, mit dem Patientinnen Nervenbeschwerden selbst einschätzen können. Über einen sogenannten Neuropathie-Tracker werden Art, Ausprägung und Verteilung der Beschwerden erfragt. Anschließend prüfen die Patientinnen an beiden Beinen von den Zehen bis zum Knie das Empfinden für einen Nadelreiz und für Vibration. Dabei werden die Patientinnen durch den Neuropathie-Tracker angeleitet; die Vibration wird mit dem Mobiltelefon erzeugt. Zuletzt wird die Streckkraft beider großer Zehen geprüft. Aus den Angaben ergibt sich ein Punktwert und es wird untersucht, bei welchem Grenzwert sich eine leichte CIPN am besten von einer nicht vorhandenen unterscheiden lässt. Es gibt eine Untersuchungsgruppe und die Studie ist offen (nicht verblindet), das heißt, sowohl die Patientinnen als auch die Studienärzt*innen wissen, welches Verfahren angewendet wird. Teilnehmen können Patientinnen ab 18 Jahren mit Brustkrebs, die zuvor eine Chemotherapie mit Taxanen und anschließend eine adjuvante Strahlentherapie erhalten haben und bei denen keine oder nur eine leichte CIPN besteht. Nicht teilnehmen können Patientinnen mit Hauterkrankungen an den Beinen sowie während Schwangerschaft und Stillzeit.
Fakten
- Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom)
- Krebsmerkmale: nach abgeschlossener Chemotherapie mit Taxanen und anschließender adjuvanter Strahlentherapie, mit keiner oder nur leichter chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie (CIPN)
- Was untersucht die Studie: ein Bewertungssystem, mit dem Patientinnen Symptome und Anzeichen einer Nervenschädigung mithilfe eines Neuropathie-Trackers selbst erfassen
- Ziel der Studie: den optimalen Grenzwert dieses Bewertungssystems bestimmen, mit dem sich eine leichte CIPN von einer nicht vorhandenen CIPN unterscheiden lässt
- Studiendauer: die Studie läuft insgesamt voraussichtlich ca. 3 Monate; die Teilnahme der einzelnen Patientinnen umfasst die Selbsteinschätzung der Nervenbeschwerden
- Studienmerkmale: eine Behandlungsgruppe, offen (nicht verblindet), es wird keine neue Behandlung untersucht
Studienzentren
1 Studienzentrum in Deutschland ist verzeichnet.
UKSH - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Ratzeburger Allee 160, 23562 Lübeck
Status unbekannt
Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.
- Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
- PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin
Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT07604441) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.

