OnkoFit IRekrutierend

Bewegungstraining gegen Erschöpfungssymptome während der Strahlentherapie bei Brustkrebs

Geschlecht
Frauen
Alter
ab 18 Jahren
Studienart
Interventionell
Therapielinie
Erstlinie
Phase

Worum geht es in dieser Studie?

Die Standardtherapie für Brustkrebs im Frühstadium umfasst in der Regel eine brusterhaltende Operation mit anschließender Strahlentherapie. Als Nebenwirkung der Strahlentherapie können jedoch Erschöpfungssymptome (Fatigue) auftreten. Ziel der OnkoFit I-Studie ist es zu untersuchen, ob gezieltes Bewegungstraining mithilfe eines Fitnesstrackers die Erschöpfungssymptome während der Bestrahlung verringern kann. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs, die körperlich belastbar sind und eine Strahlentherapie nach der Operation erhalten sollen.

Studienablauf

Voraussetzungen

Diagnose: Brutkrebs (Mammakarzinom)

Alter: 18–99 Jahre

Wichtige Einschlusskriterien: Frauen; bereits durchgeführte brusterhaltende Operation oder vollständige Entfernung einer Brust; adjuvante Strahlentherapie vorgesehen

Zuteilung

Randomisierung

Behandlung

ca. 8 Wochen
Fitnesstracker + Beratungsheft + persönliche Beratung + wöchtenliche Schrittziele und Rückmeldung
Fitnesstracker + Beratungsheft + persönliche BeratungKeine Schrittziele oder wöchentlichen Rückmeldungen
Beratungsheft + persönliche BeratungKein Fitnesstracker und keine Bewegungsziele

Nachbeobachtung

3 Monate

Ausführliche Beschreibung

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Die Therapie der Erkrankung ist von zahlreichen Faktoren abhängig, z. B. dem Allgemeinzustand der Person, Stadium der Erkrankung, sowie bestimmter biologischer Eigenschaften des Tumors wie der Wachstumsrate (Ki-67-Index), nachweisbaren Hormonrezeptoren und dem vermehrten Auftreten von HER2-Rezeptoren auf den Zellen.

Die Brustkrebstherapie in einem Frühstadium (Stadium 1-2) umfasst in der Regel eine brusterhaltende Operation mit dem Ziel einer vollständigen Genesung. In vielen Fällen und abhängig von gewissen Risikofaktoren kann nach der Operation eine weitere Therapie erfolgen (adjuvant), um das Risiko einer Resterkrankung bzw. eines Wiederauftretens (Rezidivs) zu verringern. Die Strahlentherapie stellt hierbei eine Behandlungsoption dar. Hierbei sollen die Krebszellen durch hochenergetische Strahlung geschädigt werden. Eine häufige Nebenwirkung dieser Strahlentherapie ist die sogenannte Fatigue, eine andauernde körperliche und geistige Erschöpfung, die nicht durch Schlaf oder Ruhe verbessert wird.

Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob gezieltes körperliches Training mit Unterstützung eines Fitnesstrackers diese Fatigue lindern kann. Die Idee dahinter ist, dass regelmäßige Bewegung den Energiehaushalt verbessert, das Immunsystem stärkt und somit die Lebensqualität während der Krebsbehandlung erhöht. Im Rahmen der Studie werden die Patientinnen zufällig (randomisiert) in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält einen Fitnesstracker, ein Beratungsheft sowie persönliche Beratung zum Thema Bewegungstherapie. Jede Woche wird ein neues Schrittziel gesetzt, das auf einen täglichen Durchschnitt von 6000 Schritten hinarbeitet. Gruppe 2 erhält ebenfalls den Tracker und das Beratungsheft und dokumentiert ihre täglichen Schritte selbst, aber ohne Schrittziele oder wöchentliche Rückmeldungen. Gruppe 3 erhält nur das Einführungsheft und eine Beratung, aber keinen Tracker. Hauptaugenmerk der Studie liegt auf der Bewertung des Erschöpfungsgefühls unter der Bewegungstherapie. Dies wird mithilfe eines anerkannten Fragebogens (FACIT-F) drei Monate nach Beendigung der Strahlentherapie gemessen.

Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs und durchgeführter brusterhaltender Operation bzw. vollständiger Entfernung einer Brust, die im Anschluss eine Strahlentherapie erhalten sollen. Die Patientinnen dürfen keine schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Bewegungsstörungen haben. Auch eine gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien oder eine Schwangerschaft schließen eine Teilnahme aus.

Fakten

  1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom)
  2. Krebs-Merkmale: Tumor operativ entfernt und adjuvante Strahlentherapie vorgesehen
  3. Was untersucht die Studie: Einfluss eines Fitnesstracker-unterstützten Bewegungstraining gegen Erschöpfung
  4. Ziel der Studie: Verbesserung von Erschöpfungssymptomen nach Strahlentherapie
  5. Wie lange dauert die Studie: 3 Monate nach Beendigung der Strahlentherapie
  6. Studienmerkmale: drei Gruppen, randomisiert, keine Verblindung (offen), Fitnesstracker als Intervention

Studienzentren

2 Studienzentren in Deutschland sind verzeichnet.

  • Charité – Universitätsmedizin Berlin

    Grosse Hamburger Strasse 5-11, 10115 Berlin

    Rekrutierend
  • Universitätsklinikum Tübingen

    Geissweg 3, 72076 Tübingen

    Rekrutierend

Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.

Medizinische Redaktion

  • Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
  • PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin

Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT04506476) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.