PCO-D; MID-EPIC-DRekrutierend

Prostatakrebs-Resultate - Vergleich und Reduzierung von Abweichungen zur Standardisierung in DKG-zertifizierten Prostatakrebszentren, Teilprojekt MID-EPIC-D

Geschlecht
Männer
Alter
Alle Altersgruppen
Studienart
Beobachtend
Therapielinie
Erstlinie
Phase
Phase IV

Worum geht es in dieser Studie?

Die Behandlungsmöglichkeiten von Prostatakrebs richten sich nach dem Krankheitsstadium, wobei jede Therapie verschiedene Nebenwirkungen mit sich bringen kann. Die Versorgungsqualität kann dabei je nach Krankenhaus und Land unterschiedlich ausfallen. Ziel der MID-EPIC-D-Studie ist es, die Qualität der Behandlungsergebnisse sowohl in deutschen als auch internationalen Prostatakrebszentren zu vergleichen und damit zu verbessern. Teilnehmen können Patienten mit lokal begrenztem Prostatakrebs und ausreichenden deutschen Sprachkenntnissen zur eigenständigen Beantwortung der Fragebögen.

Studienablauf

Voraussetzungen

Diagnose: Prostatakarzinom

Therapielinie: Erstlinie / bisher keine Therapie

Wichtige Einschlusskriterien: Nicht metastasiert

Zuteilung

Einarmige Studie

Behandlung

Erfassung der Lebensqualität prä- und posttherapeutisch mittels einheitlichen Fragebogen

Nachbeobachtung

120 Monate

Ausführliche Beschreibung

Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern weltweit. Die Therapie hängt vom Krankheitsstadium ab und reicht von aktiver Überwachung bei langsam wachsenden Tumoren bis hin zur Operation oder Strahlentherapie bei lokal begrenztem Krebs. Fortgeschrittene Erkrankungen werden oft mit Antihormontherapie, Chemotherapie oder neuen zielgerichteten Therapien behandelt. Jede dieser Behandlungsoptionen kann Nebenwirkungen wie Inkontinenz, Erektionsstörungen oder Darmprobleme verursachen. Zusätzlich haben viele Patienten mit psychischen Belastungen zu kämpfen. Die Qualität der Behandlung und Nachsorge unterscheidet sich in Krankenhäusern sowohl im In- als auch im Ausland teilweise deutlich.

Die MID-EPIC-D-Studie ist ein Teilprojekt der internationalen PCO-Studie (Prostate Cancer Outcomes – Compare & Reduce Variation), die in 15 Ländern durchgeführt wird. Ziel der Studie ist es, die Behandlungsergebnisse in deutschen, zertifizierten Prostatakrebszentren im Vergleich zu internationalen Zentren zu untersuchen. Dabei werden sowohl medizinische Daten als auch Ergebnisse aus Patientenperspektive („Patient-Reported Outcomes“ – PROs) mithilfe des standardisierten EPIC-26-Fragebogens erhoben. Ein besonderer Fokus liegt darauf, festzustellen, ab wann Veränderungen in den Fragebogenwerten für Patienten klinisch bedeutsam sind („Minimal Important Differences“ – MIDs). Dadurch sollen Ärzt*innen wertvolle Erkenntnisse darüber erhalten, wie sie die Versorgung und Betreuung ihrer Patienten weiter optimieren können.

Die Studie ist nicht-interventionell, das bedeutet, dass sie keine neue Behandlung untersucht, sondern bestehende Therapieergebnisse systematisch erfasst und vergleicht. Patienten werden vor und nach ihrer Therapie regelmäßig (in der Regel jährlich), über einen Zeitraum von bis zu zehn Jahren, befragt. Die gesammelten Daten sollen dabei helfen, regionale Unterschiede in der Versorgungsqualität zu erkennen und gezielte Verbesserungsmaßnahmen einzuleiten.

Teilnehmen können Männer mit lokal begrenztem Prostatakrebs, die ausreichend Deutsch sprechen, um die Fragebögen selbstständig zu beantworten. Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Prostatakrebs sowie Personen mit unzureichenden deutschen Sprachkenntnissen sind ausgeschlossen.

Fakten

  1. Welche Erkrankung: Prostatakrebs
  2. Krebs-Merkmale: lokal begrenzt / nicht metastasiert, vorbehandelt und unbehandelt
  3. Was untersucht die Studie: Vergleich von Behandlungsergebnissen in zertifizierten deutschen sowie internationalen Zentren
  4. Ziel der Studie: Verbesserung der Behandlungsqualität
  5. Wie lange dauert die Studie: Langzeitstudie mit bis zu 10 Jahren Nachbeobachtung
  6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie, internationale Vergleichsanalyse, Fragebogenerhebung

Studienzentren

30 Studienzentren in Deutschland sind verzeichnet. Finden Sie ein Zentrum in Ihrer Nähe.

  • Klinikum St. Marien Amberg

    Mariahilfbergweg 7, 92224 Amberg, Oberpfalz

    Rekrutierend
  • Universitätsklinikum Augsburg

    Stenglinstraße 2, 86156 Augsburg

    Rekrutierend
  • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim

    Uhlandstraße 7, 97980 Bad Mergentheim

    Rekrutierend
  • Klinikum Bamberg

    Bamberg

    Rekrutierend
  • Klinikum Coburg GmbH

    Ketschendorfer Straße 33, 96450 Coburg

    Rekrutierend
  • Klinikum Darmstadt GmbH

    Darmstadt

    Rekrutierend

Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.

Medizinische Redaktion

  • Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
  • PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin

Diese Beschreibung wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.