Neue Kombinationstherapie für ältere Patient*innen mit einem aggressiven B-Zell-Lymphom

Aggressive B-Zell-Lymphom sind eine Gruppe von Non-Hodgkin-Lymphoms, welche typischerweise schnell voranschreiten und daher als “aggressiv” bezeichnet werden. Betroffen sind B-Lymphozyten, eine Unterform der weißen Blutzellen, die zum Körper-Abwehrsystem gehören. Die häufigste Form ist das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL). Beim DLBCL kann eine rasche Vergrößerung der Lymphknoten und Befall verschiedener Organe beobachtet werden. Zu den weiteren Symptomen zählen unter anderem Fieber, Nachtschweiß und einer Gewichtsabnahme. Die genaue Ursache von DLBCL ist unbekannt, aber genetische Mutationen und Infektionen wie das Epstein-Barr-Virus können eine Rolle spielen. Patient*innen mit neu aufgetretenem DLBCL werden in der Regel mit einer Kombination aus Chemotherapie und Immuntherapie behandelt, wie z.B. R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison). Diese Behandlungen können jedoch für Patient*innen im höheren Alter oder mit gewissen Nebenerkrankungen zu risikoreich sein, was die Notwendigkeit für weniger belastende Therapien aufzeigt, die aber gleichzeitig trotzdem effektiv sein sollen. Glofitamab und Polatuzumab Vedotin sind neue Medikamente, die bereits zur Therapie bei Lymphomen zugelassen sind. Diese Medikamente wirken unterschiedlich. Während das Medikament Glofitamab ein so genannter bispezifischer Antikörper ist, bei dem die bösartige Lymphomzelle und Körperabwehrzellen gleichzeitig verbunden werden und Lymphomzellen dadurch effektiv bekämpft werden, bindet Polatuzumab Vedotin an die Lymphomzellen und bringt einen Wirkstoff in das Zellinnere, der die betroffenen Zellen abtötet. Damit wirken diese Medikamente sehr gezielt. Rituximab ist Antikörper, der bereits seit vielen Jahren zur Behandlung von Lymphomerkrankungen eingesetzt wird.

Ziel der vorliegenden Phase-2-Studie ist es, die Wirkung und Sicherheit einer Kombinationstherapie aus Rituximab, Polatuzumab Vedotin und Glofitamab (R-Pola-Glo) an einer ausgewählten Gruppe älterer Patient*innen weiterführend zu untersuchen. Alle Medikamente sind bereits zur Behandlung des DLBCL zugelassen, nicht aber in Kombination bzw. als erste Therapie. Alle Patient*innen erhalten die gleiche Therapie und die Studie ist nicht verblindet, d.h. ärztliches Personal und Patient*in wissen, welche Medikamente eingenommen werden. Die Behandlung im Rahmen der Studie erfolgt zunächst für 12 Monate, die Nachbeobachtung dauert bis zu 54 Monate, in denen die Wirksamkeit der Therapie und das Auftreten von Nebenwirkungen durch die verschiedenen Medikamente untersucht werden. Entscheidend ist, ob oder wann die Erkrankung unter Therapie wieder zunimmt. Die Behandlung umfasst mehrere Zyklen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die progressionsfreie Überlebensrate nach 12 Monaten.

Patient*innen über 60 Jahren mit einem aggressiven B-Zell-Lymphom können an dieser Studie teilnehmen. Die Erkrankung darf nicht vorbehandelt sein.