Wirksamkeit einer digitalen Fernüberwachung von Symptomen bei Krebspatient*innen mit der App Resilience PRO (RC-102 Studie)

Viele Patient*innen mit einer Krebserkrankung leiden unter Nebenwirkungen ihrer Behandlung oder unter Symptomen ihrer Erkrankung, die oft erst im Rahmen des nächsten Kontrolltermins bei den betreuenden Ärzt*innen besprochen werden. Eine zeitnahe Erfassung der Symptome und Anpassung der Behandlung könnte dabei helfen, Beschwerden schneller zu lindern und die Versorgung zu verbessern. Resilience PRO ist eine medizinische Software, die Patient*innen ermöglicht, ihre Symptome und ihr Befinden regelmäßig elektronisch zu melden (sogenannte patient-reported outcomes, ePRO). Die App analysiert diese Daten und sendet bei klinisch bedeutsamen Symptomen Alarme an das Behandlungsteam, damit dieses die Therapie oder unterstützende Maßnahmen anpassen kann. Das Ziel der vorliegenden Phase-3-Studie ist es herauszufinden, ob die Nutzung von Resilience PRO zusätzlich zur normalen medizinischen Versorgung die Lebensqualität der Patient*innen verbessert im Vergleich zur alleinigen Standardversorgung. Die Patient*innen werden zufällig (randomisiert) in zwei Gruppen eingeteilt. Der Studienarm nutzt die Resilience PRO App zusätzlich zur üblichen Betreuung. Der Kontrollarm erhält ausschließlich die übliche medizinische Versorgung. Die Studie ist nicht verblindet (offen), d. h. ärztliches Personal und Patient*in wissen, welcher Behandlungsgruppe sie zugeteilt wurden. Der primäre Endpunkt der Studie ist die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 3 Monaten, gemessen mit einem standardisierten Fragebogen (EORTC QLQ-C30). Zusätzlich werden auch gesundheitsökonomische Aspekte, das Gesamtüberleben nach 36 Monaten sowie die Erfahrungen von Patient*innen und medizinischem Personal untersucht. Teilnehmen können Patient*innen ab 18 Jahren mit einer Krebsdiagnose (jedes Stadium), die eine systemische Krebstherapie erhalten. Voraussetzung ist der Besitz eines Smartphones und die Fähigkeit, die App zu bedienen. Ausgeschlossen sind Patient*innen mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten, Patient*innen, die bereits an einer anderen Fernüberwachungsstudie teilnehmen und Patient*innen, die eine Stammzelltransplantation oder CAR-T-Zell-Therapie erhalten.