Bei Hautkrebs bereits eingesetzte Medikamentenkombination mögliche neue Therapieoption bei Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphomen

Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphome sind bösartige Erkrankungen des lymphatischen Systems. Die betroffenen Lymphozyten sind eine Unterform der weißen Blutzellen, die zum Körper-Abwehrsystem gehören. Der wesentliche Unterschied zwischen Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphomen liegt im Nachweis spezieller Zellen (Hodgkin-Zellen). Zu den häufigsten Symptomen zählen angeschwollene Lymphknoten, Fieber, Nachtschweiß, eine Gewichtsabnahme und Müdigkeit. Ursachen für diese Erkrankungen sind meist unbekannt, aber genetische Faktoren und bestimmte Infektionen können eine Rolle spielen. Kommt es nach dieser Behandlung zur erneuten Krankheitszunahme (Rezidiv) oder ist die Erkrankung nicht kontrollierbar (refraktär), werden alternative Therapieoptionen und in vielen Fällen eine Therapieintensivierung benötigt. Hierfür stehen mittlerweile zwar einige Therapiemöglichkeiten zur Verfügung, dennoch werden immer neue Medikamente entwickelt und untersucht, um die Heilungschance auch in dieser Situation immer weiter zu verbessern. Relatlimab ist ein neuer Antikörper, der das Protein LAG-3 auf T-Lymphozyten blockiert und somit das Wachstum verhindert. Relatlimab ist bisher für die Behandlung von Hautkrebs zugelassen. Nivolumab ist ein bekannter Checkpoint-Inhibitor, der das Protein PD-1 blockiert, wodurch das Immunsystem die Krebszellen angreift. Durch die Kombination dieser beiden Medikamente hofft man, die Effektivität der Behandlung zu erhöhen. Bei Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphomen wurde dies bisher nicht untersucht.

Ziel der vorliegenden Phase-1- und Phase-2-Studie ist es, die Wirkung und Sicherheit der Kombinationstherapie aus Relatlimab und Nivolumab an einer ausgewählten Patientengruppe weiterführend zu untersuchen. Die Studie ist in zwei Phasen unterteilt: Phase 1 konzentriert sich auf die Bewertung der Sicherheit und die Festlegung der optimalen Dosis der Kombinationstherapie. Phase 2 untersucht die Wirksamkeit der vorher bestimmten Dosis für die Behandlung der Teilnehmer:innen. Alle Patient*innen erhalten die gleiche Therapie und die Studie ist nicht verblindet, d.h. ärztliches Personal und Patient*in wissen, welche Medikamente eingenommen werden. Der primäre Endpunkt der ersten Phase ist die maximal tolerierbare Dosis, das Auftreten von Nebenwirkungen und die Überlebensrate für bis zu 135 Tage nach der letzten Dosis. Der primäre Endpunkt der zweiten Phase ist die und wird für bis zu 96 Wochen überprüft.

Patient*innen unter 31 Jahren mit wiederkehrendem oder nicht kontrollierbarem Hodgkin-Lymphom oder Non-Hodgkin-Lymphom können an dieser Studie teilnehmen.