Registerstudie zur Erhebung von Daten zu sekundären Lymphomen des Zentralen Nervensystems
- Geschlecht
- Frauen und Männer
- Alter
- Alle Altersgruppen
- Studienart
- Beobachtend
- Therapielinie
- Erstlinie
- Phase
- Phase IV
Worum geht es in dieser Studie?
Sekundäre Lymphome des Zentralen Nervensystems (SZNSL) sind bösartige Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), die sich erst in Folge (sekundär) einer Lymphomerkrankung in anderen Bereichen des Körpers (dort: primär) im ZNS ansiedeln. Es gibt hierfür bisher keine allgemeingültigen Therapieprinzipien. Ziel der SZNSL-R-Studie ist es, die gängigen, verschiedenen Behandlungsstrategien und klinischen Ergebnisse bei SZNSL zu dokumentieren und systematisch zu analysieren und zu vergleichen. An der Studie können Patient*innen mit SZNSL teilnehmen, unabhängig von ihrer bisherigen Therapie.
Ausführliche Beschreibung
Das sekundäre ZNS-Lymphom (SZNSL) ist eine spezielle Form des Non-Hodgkin-Lymphoms und betrifft veränderte Lymphozyten, die aus einem ursprünglich außerhalb des ZNS gelegenen Lymphom hervorgegangen und ins Gehirn und/oder Rückenmark übergegangen sind (sekundär). Im Unterschied dazu entstehen primäre ZNS-Lymphome direkt im Gehirn oder Rückenmark. Lymphozyten sind eine Unterform der weißen Blutzellen, die zum Immunsystem gehören. Die genaue Ursache der Erkrankung ist unbekannt, jedoch können bestimmte Risikofaktoren wie ein geschwächtes Immunsystem eine Rolle spielen. Zu den Symptomen zählen unter anderem Persönlichkeitsveränderungen, Demenz, Depressionen, neurologische Beschwerden und Kopfschmerzen. Die Behandlung umfasst typischerweise eine intensive Chemotherapie mit dem Ziel, die Erkrankung in Remission zu bringen (Rückgang der Krebszellen). Hierbei wird insbesondere Methotrexat eingesetzt, da es die Blut-Hirn-Schranke überwinden kann. Die Chemotherapie kann zusätzlich mit einer Immuntherapie, z.B. Rituximab, kombiniert werden. Es kommen auch verschiedene andere Medikamente oder Therapiestrategien zum Einsatz. Allerdings gibt es bisher keinen einheitlichen Standard dafür, wie die Behandlung im Detail erfolgen soll.
Die SZNSL-R-Studie ist eine Beobachtungsstudie (Register), die in Krankenhäusern, Ambulanzen und onkologischen Praxen durchgeführt wird. Das bedeutet, dass im Rahmen der Studie keine spezielle Therapie vorgeschrieben oder angewendet wird und der Krankheitsverlauf der Patient*innen lediglich durch routinemäßige Untersuchungen dokumentiert wird. Ziel ist es, Daten zur Behandlung von SZNSL zu sammeln und diese vergleichend zu analysieren. Dazu zählen demografische Daten sowie Informationen zu Vorerkrankungen, Krankheitsverlauf, Ausbreitungsmuster, Vortherapien und allgemeinem Gesundheitszustand. Durch diese Studie sollen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Behandlungsansätze gewonnen und weiterführend verglichen werden. Die Beobachtungen im Rahmen der Studie erfolgen für bis zu 3 Jahre, in denen die Wirksamkeit der Therapien und das Auftreten von Nebenwirkungen durch die verschiedenen Behandlungen dokumentiert werden.
Alle Patient*innen mit SZNSL können an dieser Studie teilnehmen. Der Einschluss in die Studie kann unabhängig von der vorangegangenen Therapie erfolgen.
Fakten
- Welche Erkrankung: sekundäres ZNS-Lymphom (SZNSL).
- Krebs-Merkmale: Unabhängig von vorherigen Therapien.
- Was untersucht die Studie: Dokumentation von Behandlungsstrategien und klinischen Ergebnissen, es werden nur bereits zugelassene Medikamente im Rahmen der Studie getestet.
- Ziel der Studie: Vergleich und Bewertung verschiedener Behandlungsansätze und ihren klinischen Ergebnissen.
- Wie lange dauert die Studie: Beobachtung bis zu ca. 3 Jahre.
- Studienmerkmale: nicht-interventionelle Beobachtungsstudie (Register), prospektive Datenerhebung.
Studienzentren
1 Studienzentrum in Deutschland ist verzeichnet.
Charité – Universitätsmedizin Berlin
12200 Berlin
Rekrutierend
Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.
- Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
- PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin
Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT05114330) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.


