Neue CAR-T-Zelltherapie für vorbehandeltes Follikuläres Lymphom oder Marginalzonenlymphom

Das Follikuläre Lymphom (FL) und das Marginalzonenlymphom (MZL) sind beides Erkrankungen aus der Gruppe der B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome (NHL). Hierbei kommt es zur Entartung von Zellen des Immunsystems (B-Lymphozyten). Die Ursachen für ein NHL sind meist unbekannt, aber genetische und umweltbedingte Faktoren können eine Rolle spielen. Die Standardtherapie für ein NHL beinhaltet oft eine Kombination aus Immuntherapie und Chemotherapie. Bei Patient*innen, deren Erkrankung auf diese Standardbehandlungen nicht mehr anspricht, werden experimentelle Therapieoptionen getestet. Lisocabtagen-Maraleucel ist eine CAR-T-Zell-Therapie, bei der patient*inneneigene Immunzellen, die sogenannten T-Zellen, künstlich (gentechnisch) so verändert werden, dass sie anschließend gezielt Krebszellen angreifen können.

Ziel der TRANSCEND FL-Studie ist es, die Wirksamkeit der Behandlung mit Lisocabtagen-Maraleucel bei Patient*innen mit refraktärem oder rezidiviertem Follikulären Lymphom oder Marginalzonenlymphom zu untersuchen. Sie umfasst drei Phasen: eine vorbereitende Therapie mit Gewinnung der T-Zellen, die Behandlung mit Lisocabtagen-Maraleucel und eine langfristige Nachbeobachtung zur Bewertung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen von ungefähr 60 Monaten. Die sechstägige vorbereitende Chemotherapie mit Fludarabin und Cyclophosphamid dient zur Verstärkung der Effektivität der CAR-T-Zelltherapie. Die Gabe von Lisocabtagen-Maraleucel erfolgt intravenös; die direkte Nachbeobachtung geht über 29 Tage. Das Studiendesign ist einarmig und nicht verblindet (offen), da alle Patient*innen dieselbe Behandlung erhalten und diese kennen.

Daten aus der vorliegenden Studie haben bereits zu einer Zulassung des Medikaments in den USA geführt. Die Studie wird allerdings fortgesetzt, um noch mehr Daten zu Wirkung und Sicherheit zu erhalten.

An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die mindestens 18 Jahre alt sind und bereits eine (FL) oder zwei (MZL) Standardbehandlungen (inklusive eines Anti-CD20-Antikörpers) erhalten haben, sowie eine gute Organfunktion und eine körperliche Leistungsfähigkeit aufweisen.