UMBRELLA-Studie zur Verbesserung der einheitlichen Diagnostik und Therapie von Nierentumoren bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen

Nierentumore bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen sind selten und bleiben oft lange unbemerkt, da die Patient*innen häufig selbst bei Diagnose beschwerdefrei sind. Das Nephroblastom, auch Wilms-Tumor genannt, ist mit Abstand der häufigste kindliche Nierenkrebs, während andere Tumorarten deutlich seltener vorkommen. Dieser Tumor tritt fast ausschließlich im Kindesalter auf und hat heutzutage eine sehr gute Heilungsrate. Aktuell wird die Behandlung meist abhängig von Faktoren wie Tumorgröße, Stadium, Alter des Kindes und feingeweblichem Befund geplant. Die Einteilung in Risikogruppen hilft dabei, die Therapie an den Schweregrad der Erkrankung anzupassen. Doch gerade in sogenannten Niedrigrisikogruppen, also bei scheinbar harmloseren Verläufen, kann es dennoch zu Rückfällen kommen. Gleichzeitig kann eine zu starke Therapie in Hochrisikogruppen zu ausgedehnten Nebenwirkungen führen. Um die Behandlung künftig besser auf den/die Patient*in abstimmen zu können, braucht es genauere Informationen über die biologischen Eigenschaften der Tumore. Die UMBRELLA-Studie sammelt diese Daten und hilft so dabei, die bestehenden Behandlungsleitlinien in Zukunft weiterzuentwickeln und gezielter anzuwenden.

Das Ziel der UMBRELLA-Studie ist es, die Diagnostik kindlicher Nierentumore, also die Untersuchungen zur genauen Bestimmung der Erkrankung, in allen teilnehmenden Ländern zu vereinheitlichen. Das betrifft sowohl bildgebende Verfahren (wie Ultraschall, MRT oder CT) als auch die Entnahme und Auswertung von Tumorgewebe und anderen Proben. Durch die sorgfältige Analyse dieser Proben sollen neue biologische Merkmale auf Zellebene des Tumors, sogenannte molekulare Marker, gefunden werden, die zukünftig helfen können, das Rückfallrisiko einzelner Patient*innen besser einzuschätzen. Die UMBRELLA-Studie ist keine Therapiestudie, sondern eine sogenannte Beobachtungsstudie (nicht-interventionell), das bedeutet, dass die Teilnahme keinen Einfluss auf die Therapie selbst hat, da die Behandlung nach dem bereits bestehenden Behandlungsprotokoll erfolgt. Es erfolgt lediglich die Erfassung, Sammlung und Auswertung von Daten, damit künftige Therapien individuell angepasst werden können und entsprechend der Risikogruppe behandelt wird und Nebenwirkungen reduziert werden können. Die UMBRELLA-Studie schafft damit die Grundlage für bessere, gezieltere und schonendere Behandlungen in der Zukunft.

Teilnehmen können alle Kinder und Jugendlichen mit einem Nierentumor, sowie Erwachsene mit einem Nephroblastom, sofern die Diagnose in einer teilnehmenden Klinik gestellt wurde. Diese sind verpflichtet, sich an das Protokoll der UMBRELLA SIOP-RTSG 2016 Studie zu halten. Es gibt kein festgelegtes Mindest- oder Höchstalter, das einzige Ausschlusskriterium ist eine fehlende Einverständniserklärung.