Wo finde ich die Ergebnisse einer klinischen Studie?
Mit der Studiennummer zum richtigen Eintrag: Wo Sie nach Ergebnissen suchen können, was verständliche Zusammenfassungen bieten und wie Sie offene Fragen klären.
Der letzte Studientermin liegt hinter Ihnen. Blut wurde abgenommen, Fragebögen sind ausgefüllt, vielleicht haben Sie über Monate jede Fahrt zur Klinik organisiert. Nun möchten Sie wissen, was aus Ihrer Teilnahme geworden ist. Doch bei der Suche finden Sie vor allem Beschreibungen der Studie – und kaum Antworten.
Der Weg zu den Ergebnissen beginnt damit, die richtige Studie wiederzuerkennen und ihren Ablauf von Ihrer eigenen Teilnahme zu unterscheiden.
Ihr letzter Termin ist nicht unbedingt das Studienende
Menschen beginnen eine Studie häufig zu unterschiedlichen Zeitpunkten. Wenn Ihre Behandlung abgeschlossen ist, können andere noch behandelt oder nachbeobachtet werden. Außerdem müssen die gesammelten Daten geprüft und ausgewertet werden.
Auch „Es werden keine Teilnehmenden mehr gesucht“ bedeutet deshalb noch nicht, dass Ergebnisse vorliegen. Es beschreibt zunächst die Aufnahme neuer Personen. Fragen Sie beim Abschlussgespräch ausdrücklich, wann mit einer Auswertung gerechnet wird und wie Sie davon erfahren können. Notieren Sie eine Kontaktadresse, die Sie auch nach dem letzten Besuch nutzen dürfen.
Die Studiennummer ist verlässlicher als der Medikamentenname
Ein Medikament kann in mehreren Studien untersucht werden: bei verschiedenen Erkrankungen, in unterschiedlichen Kombinationen oder nach anderen Vorbehandlungen. Eine Meldung über diesen Wirkstoff muss daher nicht Ihre Studie betreffen.
Mit der Studiennummer aus Ihren Unterlagen lässt sich die Suche eingrenzen. Für EU-Arzneimittelstudien können Sie die öffentliche CTIS-Suche nutzen. Bei älteren Studien kann das EU Clinical Trials Register weiterhelfen. Eine Kennung, die mit „NCT“ beginnt, gehört zu ClinicalTrials.gov.
Vergleichen Sie zusätzlich die Erkrankung und die untersuchten Behandlungen. Speichern Sie den passenden Eintrag. So können Sie später dort weitersuchen, statt jedes Mal zwischen ähnlich benannten Studien neu anzufangen.
Eine Studienbeschreibung ist noch kein Ergebnis
In einer Beschreibung steht, was die Forschenden herausfinden wollen. Ein Ergebnisbericht zeigt, was sie tatsächlich beobachtet haben. Achten Sie deshalb darauf, ob der Text die geplante Untersuchung erläutert oder bereits ausgewertete Daten enthält.
Im CTIS-Bereich „Trial results“ kann eine „Layperson summary“ hinterlegt sein: eine Ergebniszusammenfassung in verständlicher Sprache. Sie ist ein guter Einstieg, wenn wissenschaftliche Tabellen und Abkürzungen den Zugang erschweren.
Lesen Sie zunächst, welche Frage beantwortet wurde. Ging es um weniger Beschwerden, um das Ansprechen des Tumors oder darum, wie lange eine Wirkung anhält? Diese Aussagen sind nicht austauschbar. Schauen Sie anschließend, mit welcher Behandlung verglichen wurde und welche unerwünschten Wirkungen auftraten.
Wenn die Suche offenbleibt
Ein leerer Ergebnisbereich verrät nicht, ob die Auswertung noch läuft oder eine Veröffentlichung aussteht. Schicken Sie dem Studienzentrum die Nummer und fragen Sie nach dem aktuellen Stand sowie einer verständlichen Zusammenfassung.
Wenn Sie etwas gefunden haben, nehmen Sie den Text zum nächsten Gespräch mit. Markieren Sie die Aussage, die Sie beschäftigt. Aus „Im Internet stand, die Studie war erfolgreich“ wird dann eine konkrete Frage: „Was bedeutet dieses Ergebnis für Menschen in meiner Situation?“
Diese Informationen ersetzen kein Gespräch mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.