Was mit meinen Daten in einer Studie passiert
Pseudonymisierung, Einwilligung, Auskunftsrechte – Datenschutz in klinischen Studien erklärt.
In einer klinischen Studie werden viele Daten über Sie erhoben: Befunde, Laborwerte, Angaben zu Nebenwirkungen. Wer diese Daten sieht und was damit geschieht, ist streng geregelt.
Pseudonymisierung
Ihre Daten werden unter einer Kennziffer gespeichert, nicht unter Ihrem Namen. Nur das Studienzentrum kann die Kennziffer Ihnen zuordnen. Sponsor, Behörden und Auswertende arbeiten ausschließlich mit den pseudonymisierten Daten.
Einwilligung
Die Datenverarbeitung ist Teil Ihrer Einwilligungserklärung. Dort steht, welche Daten erhoben werden, wer sie erhält und wie lange sie aufbewahrt werden – bei Arzneimittelstudien in der Regel mindestens 25 Jahre.
Ihre Rechte
Sie haben das Recht auf Auskunft über Ihre gespeicherten Daten und auf Berichtigung. Ansprechpartner ist das Studienzentrum; die Kontaktdaten des Datenschutzbeauftragten stehen in der Patienteninformation.
Diese Informationen ersetzen kein Gespräch mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.